為了進(jìn)一步推動(dòng)全院藥物臨床試驗(yàn)工作的深入開展,提升各專業(yè)PI(主要研究者)的GCP意識(shí)和臨床科研能力,2024年8月26日下午,機(jī)構(gòu)辦公室在南院區(qū)康健樓6樓會(huì)議室組織召開藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)第二梯隊(duì)專業(yè)P...
2024-08-30 12377為規(guī)范臨床試驗(yàn)的流程,GCP辦公室制定了襄陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物(器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦事指南(附件1)。試驗(yàn)過程常用表格及輔助科室相關(guān)證書可附件2鏈接下載。附件1:襄陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)...
2024-08-19 13108為了統(tǒng)籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識(shí)和臨床科研能力,更好地促進(jìn)我院臨床試驗(yàn)的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區(qū)康健樓6樓會(huì)議室召開PI座談會(huì)暨GCP發(fā)展研討會(huì)。會(huì)議由GCP辦公室...
2024-06-29 13733為了總結(jié)臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動(dòng)態(tài)與需求,進(jìn)一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動(dòng)性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)SMO座談交流會(huì)。(注...
2024-06-10 13603為迎接第二十個(gè)“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”,2024年5月20日下午3時(shí),襄陽(yáng)市中心醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦在東津院區(qū)4樓2號(hào)會(huì)議室組織召開CRC座談會(huì)暨溝通交流會(huì),該會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦徐少勇主任主持,機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾及機(jī)構(gòu)辦工作...
2024-05-21 14137襄陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介?醫(yī)院簡(jiǎn)介襄陽(yáng)市中心醫(yī)院(湖北文理學(xué)院附屬醫(yī)院),是湖北省首批三級(jí)甲等醫(yī)院、國(guó)際愛嬰醫(yī)院、國(guó)際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心...
2024-05-08 16212“重組人紐蘭格林臨床試驗(yàn)”慢性心衰受試者招募廣告要求:1.年齡在18-75歲,性別不限;2.左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤ 40%;3.明確診斷心力衰竭6個(gè)月及以上,NYHA心功能II、III級(jí),目前病...
2024-04-15 8770藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)“備案制”自2019年開始實(shí)施,截止目前已超過四年,在各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評(píng)審及績(jī)效考核等政策引導(dǎo)下,催生了大量新機(jī)構(gòu)涌入臨床試驗(yàn)賽道,目前國(guó)家局備案系統(tǒng)已有1500余家機(jī)構(gòu),還...
2023-12-26 13335一、SUSAR的定義可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同時(shí)滿足相關(guān)、嚴(yán)重和非預(yù)期的不良事件。二、S...
2023-11-07 35929臨床試驗(yàn)新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查究竟查些什么?1.臨床試驗(yàn)新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查流程和形式?藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制運(yùn)行近4年,依據(jù)湖北省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)和指南,我省臨床試驗(yàn)新增專業(yè)首次監(jiān)督檢...
2023-10-31 10119