2023年3月9日下午，襄陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室舉辦2023年度第二期臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）專業(yè)知識培訓(xùn)會。會議旨在提升CRC的工作實踐能力，進(jìn)一步加強和規(guī)范CRC管理，全面提升CRC的專業(yè)知識和技能，更好地協(xié)助研究者開展臨床試驗工作。本次培訓(xùn)會議由機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾主持，CRC共計40余人參會。 

首先，程瑾對CRC及其所屬SMO公司的管理規(guī)定進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，隨著臨床試驗項目數(shù)量和復(fù)雜性與日俱增，CRC的綜合素養(yǎng)對醫(yī)院整體臨床試驗質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用，希望各位CRC熟悉和配合本院工作的管理流程，加強對臨床試驗流程中的重難點、易錯點的把控，進(jìn)一步提升我院臨床試驗的質(zhì)量與效率。 

隨后，機(jī)構(gòu)辦公室秘書兼質(zhì)控員王小牧結(jié)合法律法規(guī)要求，針對臨床試驗質(zhì)量控制中的常見問題對CRC進(jìn)行培訓(xùn)，主要圍繞病歷書寫、AE記錄、異常值記錄、合并用藥記錄、原始數(shù)據(jù)記錄等方面展開介紹，界定CRC工作職責(zé)與權(quán)限，強調(diào)醫(yī)院質(zhì)控流程和要點。機(jī)構(gòu)辦公室資料管理員兼質(zhì)控員薛麗結(jié)合近2個月項目質(zhì)控中存在的共性問題進(jìn)行案例分析和講解，強調(diào)CRC要秉持“嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、有序”的原則，更好地為臨床試驗開展助力。

最后，CRC和機(jī)構(gòu)辦針對日常工作中的問題進(jìn)行了激烈討論和深入溝通。通過本次培訓(xùn)，CRC進(jìn)一步加強了對臨床試驗工作的認(rèn)識，明確了自身崗位的重要性，豐富了同類和類似問題的處理經(jīng)驗。各CRC均表示希望與機(jī)構(gòu)攜手并進(jìn)，保證臨床試驗高質(zhì)量、高效率開展，更加嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地完成每一項臨床試驗。