為提高研究者的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)意識及臨床試驗水平,4月19日下午,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室在東津院區(qū)門診樓4樓2號會議室舉辦本年度第一期臨床研究專業(yè)知識沙龍培訓。機構(gòu)辦副主任程瑾主持會議,多個藥物/器械臨床試驗備案專業(yè)研究醫(yī)生、研究護士參加培訓,線上和線下參會人數(shù)共計180余人。
本期沙龍邀請到藥明津石培訓經(jīng)理朱玉瓊,講者圍繞《藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)及其解讀》這一主題,結(jié)合臨床試驗過程中豐富案例,從知情同意書的簽署、源數(shù)據(jù)的記錄等角度分享了如何規(guī)范開展臨床試驗的經(jīng)驗和體會。參會人員對臨床試驗工作中需要重點關(guān)注的問題進行了深入探討和交流,進一步掌握了臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)和實際試驗中的注意事項,提高了質(zhì)量意識。
此次培訓會的成功舉行將切實增強研究者對藥物、醫(yī)療器械臨床試驗的重視程度,強化研究者的GCP意識,提高研究者的理論水平、提升研究者的實踐能力。機構(gòu)辦將定期組織研究者進行臨床研究專業(yè)知識培訓,提高全員的質(zhì)量意識,為培養(yǎng)高質(zhì)量、高效率的臨床試驗團隊打下堅實基礎(chǔ)。