襄陽市中心醫(yī)院組織召開干細胞臨床研究備案調(diào)研會

2020年5月29日，襄陽市中心醫(yī)院科研處在南院區(qū)行政辦公樓8樓周會廳組織召開我院干細胞臨床研究備案調(diào)研會，會議由邢輝副院長主持，醫(yī)務(wù)處、生殖醫(yī)學中心、腎內(nèi)科、皮膚科、神經(jīng)外科、藥學部、呼吸科等科室主任和骨干醫(yī)生參加了會議。

干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能分化細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞，去替代機體那些死亡并且不能再生的細胞，以期達到治愈的效果。干細胞技術(shù)近年來發(fā)展迅速，其在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應(yīng)用潛力。不僅如此，干細胞治療的優(yōu)勢明顯，比如安全、治療材料來源充足、治療疾病范圍廣闊等，干細胞研究和應(yīng)用是目前的發(fā)展趨勢。干細胞研究促進了再生醫(yī)學的發(fā)展，這是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命。

干細胞臨床研究應(yīng)當符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》的要求，干細胞制劑應(yīng)當符合《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》的要求。國家衛(wèi)生健康委員會要求，臨床研究機構(gòu)在開展干細胞臨床研究項目前，應(yīng)當按照要求，對干細胞臨床研究項目進行學術(shù)、倫理審查，將有關(guān)立項紙質(zhì)材料報省級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門，由省級衛(wèi)生計生行政部門會同食品藥品監(jiān)管部門審核后向國家衛(wèi)健委與食品藥品監(jiān)管總局備案。同時，根據(jù)信息公開原則，臨床研究機構(gòu)應(yīng)當將干細胞臨床研究機構(gòu)和項目有關(guān)信息在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)公開，并負責保證登記內(nèi)容的真實性。

通過此次調(diào)研會，醫(yī)院進一步明確了干細胞臨床研究備案工作的信心和決心，明確了干細胞臨床應(yīng)用的前景和發(fā)展趨勢。此次會議的順利召開為日后我院該項工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。(科研處 程瑾)