為了進一步推動全院藥物臨床試驗工作的深入開展,提升各專業(yè)PI(主要研究者)的GCP意識和臨床科研能力,2024年8月26日下午,機構(gòu)辦公室在南院區(qū)康健樓6樓會議室組織召開藥物臨床試驗機構(gòu)第二梯隊專業(yè)P...
2024-08-30 12515為規(guī)范臨床試驗的流程,GCP辦公室制定了襄陽市中心醫(yī)院藥物(器械)臨床試驗機構(gòu)辦事指南(附件1)。試驗過程常用表格及輔助科室相關(guān)證書可附件2鏈接下載。附件1:襄陽市中心醫(yī)院藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)...
2024-08-19 13252為了統(tǒng)籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識和臨床科研能力,更好地促進我院臨床試驗的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區(qū)康健樓6樓會議室召開PI座談會暨GCP發(fā)展研討會。會議由GCP辦公室...
2024-06-29 13872為了總結(jié)臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動態(tài)與需求,進一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗機構(gòu)召開了臨床試驗機構(gòu)SMO座談交流會。(注...
2024-06-10 13740為迎接第二十個“國際臨床試驗日”,2024年5月20日下午3時,襄陽市中心醫(yī)院機構(gòu)辦在東津院區(qū)4樓2號會議室組織召開CRC座談會暨溝通交流會,該會議由機構(gòu)辦徐少勇主任主持,機構(gòu)辦副主任程瑾及機構(gòu)辦工作...
2024-05-21 14281襄陽市中心醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簡介?醫(yī)院簡介襄陽市中心醫(yī)院(湖北文理學院附屬醫(yī)院),是湖北省首批三級甲等醫(yī)院、國際愛嬰醫(yī)院、國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、國家藥物臨床試驗機構(gòu),是國家區(qū)域醫(yī)療中心...
2024-05-08 16355“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告要求:1.年齡在18-75歲,性別不限;2.左心室射血分數(shù)(LVEF)≤ 40%;3.明確診斷心力衰竭6個月及以上,NYHA心功能II、III級,目前病...
2024-04-15 8915藥物臨床試驗機構(gòu)“備案制”自2019年開始實施,截止目前已超過四年,在各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績效考核等政策引導下,催生了大量新機構(gòu)涌入臨床試驗賽道,目前國家局備案系統(tǒng)已有1500余家機構(gòu),還...
2023-12-26 13483一、SUSAR的定義可疑且非預(yù)期嚴重不良反應(yīng)(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同時滿足相關(guān)、嚴重和非預(yù)期的不良事件。二、S...
2023-11-07 36134臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查究竟查些什么?1.臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查流程和形式?藥物臨床試驗機構(gòu)備案制運行近4年,依據(jù)湖北省藥物臨床試驗機構(gòu)首次監(jiān)督檢查標準和指南,我省臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢...
2023-10-31 10257