序 號姓 名倫理委員會職務(wù)性別學(xué) 歷職務(wù)/職稱現(xiàn)從事專業(yè)工作單位1曹鋒生主任委員男碩士副院長/主任醫(yī)師重癥醫(yī)學(xué)襄陽市中心醫(yī)院2劉淵泉副主任委員男本科副院長/主治醫(yī)師麻醉學(xué)襄陽市中心醫(yī)院3馬可忠副主任委...
2024-05-10 7609序 號姓 名倫理委員會職務(wù)性別學(xué) 歷職務(wù)/職稱現(xiàn)從事專業(yè)工作單位1曹鋒生主任委員男碩士副院長/主任醫(yī)師重癥醫(yī)學(xué)襄陽市中心醫(yī)院2馬可忠副主任委員男碩士副院長/主任醫(yī)師心血管內(nèi)科學(xué)襄陽市中心醫(yī)院3李 俊副...
2024-05-10 9981襄陽市中心醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介?醫(yī)院簡介襄陽市中心醫(yī)院(湖北文理學(xué)院附屬醫(yī)院),是湖北省首批三級甲等醫(yī)院、國際愛嬰醫(yī)院、國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu),是國家區(qū)域醫(yī)療中心...
2024-05-08 16341“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告要求:1.年齡在18-75歲,性別不限;2.左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤ 40%;3.明確診斷心力衰竭6個月及以上,NYHA心功能II、III級,目前病...
2024-04-15 8899藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)“備案制”自2019年開始實施,截止目前已超過四年,在各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績效考核等政策引導(dǎo)下,催生了大量新機(jī)構(gòu)涌入臨床試驗賽道,目前國家局備案系統(tǒng)已有1500余家機(jī)構(gòu),還...
2023-12-26 13471一、SUSAR的定義可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同時滿足相關(guān)、嚴(yán)重和非預(yù)期的不良事件。二、S...
2023-11-07 36113臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查究竟查些什么?1.臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢查流程和形式?藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案制運行近4年,依據(jù)湖北省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)首次監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)和指南,我省臨床試驗新增專業(yè)首次監(jiān)督檢...
2023-10-31 10244根據(jù)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》文件規(guī)定,“備案的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)增加臨床試驗專業(yè),應(yīng)當(dāng)形成新增專業(yè)評估報告,按照備案平臺要求填錄相關(guān)信息及上傳評估報告?!毙略鰧I(yè)需要滿足以下要求:1)開展以患者為受...
2023-10-25 10917用心服務(wù)患者,點亮希望之光——藥物臨床試驗登記與信息公示平臺簡介信息發(fā)布來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥物臨床試驗登記與信息公示是世界醫(yī)學(xué)會于1964年發(fā)布的《赫爾辛基宣言》中要求的基本倫理準(zhǔn)則...
2023-10-17 14001第一章總則第一條為確保涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究中受試者的權(quán)益,襄陽市中心醫(yī)院組建成立倫理委員會,并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局備案。第二條 倫理委員會隸屬醫(yī)院,醫(yī)院為倫理委員...
2023-09-13 10086